Predvidena uporaba
Močni korak^®Prom test je vizualno interpretiran, kvalitativni imunokromatografski test za odkrivanje IGFBP-1 iz amnijske tekočine v vaginalnih izločkih med nosečnostjo. Test je namenjen profesionalni uporabi za pomoč pri diagnosticiranju rupture plodovih membran (ROM) pri nosečnicah.

Uvod
Koncentracija IGFBP-1 (insulinsko podoben rastni faktor, ki veže protein-1) v amniotski tekočini, je od 100 do 1000-krat višja kot v materinem serumu. IGFBP-1 običajno ni prisoten v nožnici, toda po rupturi plodovih membran se amnijska tekočina z visoko koncentracijo IGFBP-1 meša z vaginalnimi izločki. V preskusu StrongStep® se odvzame vzorec vaginalnega izločanja s sterilnim poliestrskim brisom, vzorec pa se ekstrahira v raztopino ekstrakcije vzorca. Prisotnost IGFBP-1 v raztopini zaznamo s pomočjo hitre testne naprave.

Načelo
Močni korak^®Prom test uporablja barvno imunokromatografsko tehnologijo kapilarnega pretoka. Postopek preskusa zahteva solubilizacijo IGFBP-1 iz vaginalnega brisa z mešanjem brisa v vzorčnem puferju. Nato v dobro preskusni vzorčni vzorec dodamo mešani vzorčni pufer in zmes seli po membranski površini. Če je v vzorcu prisoten IGFBP-1, bo tvoril kompleks s primarnim protitelesom proti IGFBP-1, konjugiranim na barvne delce. Kompleks bo nato vezan na drugo protitelesa proti IGFBP-1, prevlečeno na nitrocelulozni membrani. Videz vidne testne črte skupaj s kontrolno črto bo pokazal pozitiven rezultat.

Komponente kompleta

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni

PREVIDNOSTNI UKREPI
■ samo za profesionalno in vitro diagnostično uporabo.
■ Ne uporabljajte se po datumu poteka, navedenega v paketu. Ne uporabljajte testa, če je njegova torbica za folijo poškodovana. Ne uporabljajte testov.
■ Ta komplet vsebuje produkte živalskega izvora. Potrjeno znanje o izvoru in/ali sanitarnem stanju živali ne zagotavlja popolnoma odsotnosti prenosljivih patogenih povzročiteljev. Zato je priporočljivo, da se ti izdelki obravnavajo kot potencialno nalezljivi in ​​se obnašajo z upoštevanjem običajnih varnostnih ukrepov (ne zaužijte ali vdihnite).
■ Izogibajte se navzkrižni kontaminaciji vzorcev z uporabo nove posode za zbiranje vzorcev za vsak pridobljeni vzorec.
■ Pred izvedbo kakršnih koli testov natančno preberite celoten postopek.
■ Ne jejte, pijte in ne kadite na območju, kjer se obravnavajo vzorci in kompleti. Ravnajte z vsemi vzorci, kot da vsebujejo nalezljive povzročitelje. V celotnem postopku upoštevajte ugotovljene previdnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim in upoštevajte standardne postopke za pravilno odstranjevanje vzorcev. Ko se preizkusijo vzorci, nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščita oči.
■ Ne menjajte in ne mešajte reagentov iz različnih sklopov. Ne mešajte pokrovčkov za steklenice.
■ Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
■ Ko je postopek preskusa zaključen, natančno odstranite brise, potem ko jih avtoklavirate pri 121 ° C vsaj 20 minut. Druga možnost je, da jih lahko eno uro pred odstranjevanjem zdravimo z 0,5% natrijevim hipokloridom (ali belilom v hiši). Uporabljene testiranje je treba zavreči v skladu z lokalnimi, državnimi in/ali zveznimi predpisi.
■ Ne uporabljajte citoloških ščetk z nosečnicami.

Shranjevanje in stabilnost
■ Komplet je treba shraniti pri 2-30 ° C do datuma poteka, natisnjenega na zaprti torbici.
■ Preskus mora ostati v zaprti torbici do uporabe.
■ Ne zamrznite.
■ Paziti je treba za zaščito komponent v tem kompletu pred kontaminacijo. Ne uporabljajte, če obstajajo dokazi o mikrobni kontaminaciji ali padavinah. Biološka kontaminacija opreme, posode ali reagentov lahko privede do napačnih rezultatov.

Zbiranje in shranjevanje vzorcev
Uporabljajte samo dacron ali rayon sterilne brise s plastičnimi gredi. Priporočamo, da uporabite bris, ki ga dobavi proizvajalec kompletov (brisi niso v tem kompletu, za informacije o naročanju se obrnite na proizvajalca ali lokalnega distributerja, številka kataloge je 207000). Brisi drugih dobaviteljev niso bili potrjeni. Škabi z bombažnimi konicami ali lesenimi gredi niso priporočljivi.
■ Vzorec dobimo s sterilnim poliestrskim brisom. Vzorec je treba zbrati pred izvedbo digitalnega pregleda in/ali transvaginalnega ultrazvoka. Preden vzamete vzorec, se ne dotikate ničesar z brisom. Previdno vstavite konico brisa v nožnico proti zadnjični fornixu, dokler se ne izpolnjuje odpornost. Med sterilnim pregledom špekuluma lahko vzorec vzamemo iz zadnjega Fornixa. Blast je treba v nožnici pustiti 10-15 sekund, da lahko absorbira vaginalno izločanje. Pazljivo potegnite bris!.
■ Vstavite bris na ekstrakcijsko cev, če se test lahko takoj izvaja. Če takojšnje testiranje ni mogoče, je treba vzorce bolnika namestiti v suho transportno cev za skladiščenje ali prevoz. Škoti se lahko shranijo 24 ur pri sobni temperaturi (15-30 ° C) ali 1 teden pri 4 ° C ali največ 6 mesecev pri -20 ° C. Vse vzorce je treba pred testiranjem pustiti, da dosežejo sobno temperaturo 15-30 ° C.

Postopek
Pred uporabo prinesite teste, vzorce, pufer in/ali kontrole na sobno temperaturo (15-30 ° C).
■ Na določenem območju delovne postaje postavite čisto ekstrakcijsko cev. V ekstrakcijsko cev dodajte 1 ml ekstrakcijskega pufra.
■ Vložite vzorčni bris v cev. Raztopino odločno zmešajte tako, da silovito vrtemo ob strani cevi vsaj desetkrat (medtem ko je potopljena). Najboljši rezultati dobimo, ko se vzorec v raztopini odločno meša.
■ Iz brizga se iztisnite čim več tekočine, tako da se odstranite na strani fleksibilne ekstrakcijske cevi, ko se bris odstrani. Vsaj 1/2 raztopine vzorčnega pufra mora ostati v cevi, da pride do ustrezne kapilarne migracije. Pokrov nastavite na izvlečeno cev.
Zavrzite bris v primerni biološki posodi za odpadke.
■ Izvlečeni vzorci lahko zadržijo pri sobni temperaturi 60 minut, ne da bi to vplivale na rezultat testa.
■ Preskus odstranite iz zaprte vrečke in ga postavite na čisto, raven površino. Napravo označite s pacientom ali kontrolnim identifikacijo. Da bi dosegli najboljši rezultat, je treba test izvesti v eni uri.
■ Dodajte 3 kapljice (približno 100 ul) ekstrahiranega vzorca iz ekstrakcijske cevi v vzorčni vrtinec na preskusni kaseti.
Izogibajte se lovljenju zračnih mehurčkov v vrtinih vzorcev in ne spustite nobene raztopine v opazovalnem oknu.
Ko test začne delovati, boste videli barvno premikanje po membrani.
■ Počakajte, da se pojavijo obarvani pasovi. Rezultat je treba brati v 5 minutah. Rezultata ne razlagajte po 5 minutah.
Zavrzite uporabljene epruvete in preskusne kasete v primerni biološki posodi za odpadke.
Nterpretacija rezultatov