Hitri test IgG / IgM SARS-CoV-2
-
Hitri test za protitelesa IgM / IgG za protitelesa SARS-CoV-2
StrongStep® Komplet za hitri test protiteles IgM / IgG za protitelesa SARS-CoV-2 se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje in identifikacijo protiteles proti koronarni virusi COVID-19 protiteles proti SARS-CoV-2 v vzorcih seruma / plazme / polne krvi (vključno z vensko krvjo in krvjo v prstih) sumljivih bolnikov je diagnozo okužbe mogoče uporabiti za diagnosticiranje simptomatskih ali asimptomatskih posameznikov z akutno okužbo in molekularno testiranje ali klinične informacije.
Preizkus je v ZDA omejen na razdeljevanje v laboratorije, ki jih je certificirala CLIA za izvajanje zelo zapletenih preskusov.
FDA tega pregleda ni pregledala.
Negativni rezultati ne izključujejo akutne okužbe s SARS-CoV-2.
Rezultati testiranja na protitelesa se ne smejo uporabljati za diagnosticiranje ali izključevanje akutne okužbe s SARS-CoV-2.
Pozitivni rezultati so lahko posledica pretekle ali sedanje okužbe s sevi koronavirusa, ki niso SARS-CoV-2, kot so koronavirus HKU1, NL63, OC43 ali 229E.
