COVID-19

  • Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit

    Komplet multiplex PCR v realnem času za novi koronavirus (SARS-CoV-2)

    Novi koronavirus je virus RNA, ki ga sestavljajo beljakovine in nukleinske kisline. Virus vdre v gostiteljsko (človeško) telo, v celice vstopi preko vezavnega mesta, ki ustreza receptorju ACE2, in se razmnoži v gostiteljskih celicah, zaradi česar se človeški imunski sistem odzove na tuje vsiljivce in tvori specifična protitelesa. Torej lahko vialo nukleinskih kislin in antigenov ter specifična protitelesa proti novemu koronavirusu teoretično uporabimo kot posebne biomarkerje za odkrivanje novega koronavirusa. Za odkrivanje nukleinske kisline je najpogosteje uporabljena tehnologija RT-PCR.

    Multiplex Real-Time PCR Kit za novi koronavirus (SARS-CoV-2) je namenjen kvalitativni detekciji virusne RNA SARS_CoV-2, ekstrahirane iz nazofaringealnih brisov, orofaringealnih brisov, sputuma in BALF-a pri pacientih v povezavi s FDA / CE Sistem za ekstrakcijo IVD in zgoraj naštete imenovane PCR platforme.

    Komplet je namenjen laboratorijsko usposobljenemu osebju

  • SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid Test

    Hitri test za protitelesa IgM / IgG za protitelesa SARS-CoV-2

    StrongStep®  Komplet za hitri test protiteles IgM / IgG za protitelesa SARS-CoV-2 se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje in identifikacijo protiteles proti koronarni virusi COVID-19 protiteles proti SARS-CoV-2 v vzorcih seruma / plazme / polne krvi (vključno z vensko krvjo in krvjo v prstih) sumljivih bolnikov je diagnozo okužbe mogoče uporabiti za diagnosticiranje simptomatskih ali asimptomatskih posameznikov z akutno okužbo in molekularno testiranje ali klinične informacije.

    Preizkus je v ZDA omejen na razdeljevanje v laboratorije, ki jih je certificirala CLIA za izvajanje zelo zapletenih preskusov.

    FDA tega pregleda ni pregledala.

    Negativni rezultati ne izključujejo akutne okužbe s SARS-CoV-2.

    Rezultati testiranja na protitelesa se ne smejo uporabljati za diagnosticiranje ali izključevanje akutne okužbe s SARS-CoV-2.

    Pozitivni rezultati so lahko posledica pretekle ali sedanje okužbe s sevi koronavirusa, ki niso SARS-CoV-2, kot so koronavirus HKU1, NL63, OC43 ali 229E.

  • SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Hitri test antigena SARS-CoV-2

    Naprava za dvojni sistem biološke varnosti za test antigena SARS-CoV-2 se uporablja za kvalitativno odkrivanje novega antigena nukleokapsida (N) koronavirusa (SARS-CoV-2) v vzorcih človeškega brisa grla / nazofaringeala in vitro. Komplet se sme uporabljati le kot dopolnilni indikator ali ga uporabljati skupaj z odkrivanjem nukleinske kisline pri diagnozi suma na primere COVID-19. Ne more biti edina osnova za diagnozo in izključitev bolnikov s pljučnico, okuženih z novim koronavirusom, in ni primeren za presejanje splošne populacije. Kompleti so zelo primerni za obsežno presejanje v državah in regijah, kjer se izbruh novega koronavirusa hitro širi, ter za zagotavljanje diagnoze in potrditve okužbe s COVID-19.

    POMEMBNO: TA IZDELEK JE NAMENJEN SAMO ZA PROFESIONALNO UPORABO, NE ZA SAMOSTOJNO ALI TESTIRANJE DOMA!

  • Dual Biosafety System Device for SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test

    Naprava z dvojnim sistemom za biološko varnost za hitri test antigena SARS-CoV-2

    Naprava za dvojni sistem biološke varnosti za test antigena SARS-CoV-2 se uporablja za kvalitativno odkrivanje novega antigena nukleokapsida (N) koronavirusa (SARS-CoV-2) v vzorcih človeškega brisa grla / nazofaringeala in vitro. Komplet se sme uporabljati le kot dopolnilni indikator ali ga uporabljati skupaj z odkrivanjem nukleinske kisline pri diagnozi suma na primere COVID-19. Ne more biti edina osnova za diagnozo in izključitev bolnikov s pljučnico, okuženih z novim koronavirusom, in ni primeren za presejanje splošne populacije. Kompleti so zelo primerni za obsežno presejanje v državah in regijah, kjer se izbruh novega koronavirusa hitro širi, ter za zagotavljanje diagnoze in potrditve okužbe s COVID-19. Testiranje je omejeno na laboratorije, certificirane v skladu s predpisi nacionalnih ali lokalnih oblasti.