Uporaba
Močni korak^®Prom test je vizualno interpretiran imunokromatografski test, ki naj bi bil uporabljen za kvalitativno odkrivanje fetalnega fibronektina v cervikovaginalnih izločkih. Prisotnost fetalnega fibronektina v izločanjih cervikovaginapovezano z povišanim tveganjem za prezgodnjo dostavo.

Hitra
Prezgodnja dobava, ki jo je ameriški kolegij porodničarjev in ginekologov opredelil kot dostavo pred 37. tednom gestacije, je odgovorna za večino nekromosomske perinatalne obolevnosti in umrljivosti. Simptomi ogrožene prezgodnje poroda vključujejo kontrakcije maternice, spremembo vaginalnega izcedka, vaginalno krvavitev, bolečino v hrbtu, trebušno nelagodje, medenični tlak in krči. Diagnostični načini za identifikacijo ogrožene prezgodnje dostave vključujejo spremljanje maternice in delovanje digitalnega pregleda materničnega vratu, ki omogoča oceno dimenzij materničnega vratu. Izkazalo se je, da so te metode omejene, saj se minimalna dilatacija materničnega vratu (<3 centimetra) in maternična aktivnost pojavlja normalno in niso nujno diagnostika neposredne prezgodnje dostave. Medtem ko je bilo ovrednotenih več serumskih biokemijskih markerjev, za praktično klinično uporabo ni bilo splošno sprejeto.

Fetalni fibronektin (FFN), izoforma fibronektina, je kompleksen adhezivni glikoprotein z molekulsko maso približno 500.000 daltonov. Matsuura in sodelavci so opisali monoklonsko protitelo, imenovano FDC-6, ki posebej prepozna III-CS, regijo, ki definira plod izoform fibronektina. Imunohistokemične študije posteljic so pokazale, da je FFNomejena na zunajcelični matriks regije, ki določa križiščematerinih in plodnih enot znotraj maternice.

Fetalni fibronektin je mogoče zaznati v cervikovaginalnih izločkih žensk v celotni nosečnosti z uporabo monoklonskega protitelesnega imunološkega testa. Fetalni fibronektin je med zgodnjo nosečnostjo povišan v cervikovaginalnih izločkih, v normalni nosečnosti pa se zmanjšuje z 22 na 35 tednov. Pomen njene prisotnosti v nožnici v zgodnjih tednih nosečnosti ni razumljen. Vendar pa lahko preprosto odraža normalno rast ekstravilske populacije trofoblastov in posteljice. Zaznavanje FFN v izločkih v cervikovaginalu med 22 tedni, 0 dni in 34 tednov, 6 -dnevno gestacijo naj bi bilo povezano s prezgodnjo porodjo pri simptomatskih in med 22 tedni, 0 in 30 tednov, 6 dni pri asimptomatskih nosečnicah.

Načelo
Močni korak^®FFN test uporablja barvno imunokromatografsko tehnologijo kapilarnega pretoka. Postopek preskusa zahteva solubilizacijo FFN iz vaginalnega brisa z mešanjem brisa v vzorčnem puferju. Nato v dobro preskusni vzorčni vzorec dodamo mešani vzorčni pufer in zmes seli po membranski površini. Če je v vzorcu prisoten FFN, bo tvoril kompleks s primarnim protitelesom proti FFN, konjugiranim na barvne delce. Kompleks bo nato vezan na drugo protitelo proti FFN, prevlečeno na nitrocelulozni membrani. Videz vidne testne črte skupaj s kontrolno črto bo pokazal pozitiven rezultat.

Komponente kompleta

Potrebni materiali, vendar niso zagotovljeni

PREVIDNOSTNI UKREPI
■ samo za profesionalno in vitro diagnostično uporabo.
■ Ne uporabljajte se po datumu poteka, navedenega v paketu. Ne uporabljajte testa, če je njegova torbica za folijo poškodovana. Ne uporabljajte testov.
■ Ta komplet vsebuje produkte živalskega izvora. Potrjeno znanje o izvoru in/ali sanitarnem stanju živali ne zagotavlja popolnoma odsotnosti prenosljivih patogenih povzročiteljev. Zato je priporočljivo, da se ti izdelki obravnavajo kot potencialno nalezljivi in ​​se obnašajo z upoštevanjem običajnih varnostnih ukrepov (ne zaužijte ali vdihnite).
■ Izogibajte se navzkrižni kontaminaciji vzorcev z uporabo nove posode za zbiranje vzorcev za vsak pridobljeni vzorec.
■ Pred izvedbo kakršnih koli testov natančno preberite celoten postopek.
■ Ne jejte, pijte in ne kadite na območju, kjer se obravnavajo vzorci in kompleti. Ravnajte z vsemi vzorci, kot da vsebujejo nalezljive povzročitelje. V celotnem postopku upoštevajte ugotovljene previdnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim in upoštevajte standardne postopke za pravilno odstranjevanje vzorcev. Ko se preizkusijo vzorci, nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščita oči.
■ Ne menjajte in ne mešajte reagentov iz različnih sklopov. Ne mešajte pokrovčkov za steklenice.
■ Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
■ Ko je postopek preskusa zaključen, natančno odstranite brise, potem ko jih avtoklavirate pri 121 ° C vsaj 20 minut. Druga možnost je, da jih lahko eno uro pred odstranjevanjem zdravimo z 0,5% natrijevim hipokloridom (ali belilom v hiši). Uporabljene testiranje je treba zavreči v skladu z lokalnimi, državnimi in/ali zveznimi predpisi.
■ Ne uporabljajte citoloških ščetk z nosečnicami.

Shranjevanje in stabilnost
■ Komplet je treba shraniti pri 2-30 ° C do datuma poteka, natisnjenega na zaprti torbici.
■ Preskus mora ostati v zaprti torbici do uporabe.
■ Ne zamrznite.
■ Paziti je treba za zaščito komponent v tem kompletu pred kontaminacijo. Ne uporabljajte, če obstajajo dokazi o mikrobni kontaminaciji ali padavinah. Biološka kontaminacija opreme, posode ali reagentov lahko privede do napačnih rezultatov.

Zbirka in shranjevanje pecimen
■ Uporabite samo dacron ali rayon s sterilnimi brisi s plastičnimi gredi. Priporočamo, da uporabite bris, ki ga dobavi proizvajalec kompletov (brisi niso v tem kompletu, za informacije o naročanju se obrnite na proizvajalca ali lokalnega distributerja, številka kataloge je 207000). Brisi drugih dobaviteljev niso bili potrjeni. Škabi z bombažnimi konicami ali lesenimi gredi niso priporočljivi.
■ Cervicovaginalni izločki dobijo iz zadnjega forniksa nožnice. Postopek zbiranja naj bi bil nežen. Živahno ali silovito zbiranje, skupno za mikrobiološke kulture, ni potrebno. Med pregledom špekuluma, pred kakršnim koli pregledom ali manipulacijo materničnega vratu ali vaginalnega trakta, približno 10 sekund rahlo zavrtite konico aplikatorja čez zadnjo forniko nožnice približno 10 sekund, da absorbirajo izločitve materničnega omrežja. Naknadni poskusi nasičenja konic aplikatorja lahko razveljavijo test. Odstranite aplikator in izvedite test, kot je navedeno spodaj.
■ Vstavite bris na ekstrakcijsko cev, če se test lahko takoj izvaja. Če takojšnje testiranje ni mogoče, je treba vzorce bolnika namestiti v suho transportno cev za skladiščenje ali prevoz. Škoti se lahko shranijo 24 ur pri sobni temperaturi (15-30 ° C) ali 1 teden pri 4 ° C ali največ 6 mesecev pri -20 ° C. Vse vzorce je treba pred testiranjem pustiti, da dosežejo sobno temperaturo 15-30 ° C.

Postopek
Pred uporabo prinesite teste, vzorce, pufer in/ali kontrole na sobno temperaturo (15-30 ° C).
■ Na določenem območju delovne postaje postavite čisto ekstrakcijsko cev. V ekstrakcijsko cev dodajte 1 ml ekstrakcijskega pufra.
■ Vložite vzorčni bris v cev. Raztopino odločno zmešajte tako, da silovito vrtemo ob strani cevi vsaj desetkrat (medtem ko je potopljena). Najboljši rezultati dobimo, ko se vzorec v raztopini odločno meša.
■ Iz brizga se iztisnite čim več tekočine, tako da se odstranite na strani fleksibilne ekstrakcijske cevi, ko se bris odstrani. Vsaj 1/2 raztopine vzorčnega pufra mora ostati v cevi, da pride do ustrezne kapilarne migracije. Pokrov nastavite na izvlečeno cev.
Zavrzite bris v primerni biološki posodi za odpadke.
■ Izvlečeni vzorci lahko zadržijo pri sobni temperaturi 60 minut, ne da bi to vplivale na rezultat testa.
■ Preskus odstranite iz zaprte vrečke in ga postavite na čisto, raven površino. Napravo označite s pacientom ali kontrolnim identifikacijo. Da bi dosegli najboljši rezultat, je treba test izvesti v eni uri.
■ Dodajte 3 kapljice (približno 100 ul) ekstrahiranega vzorca iz ekstrakcijske cevi v vzorčni vrtinec na preskusni kaseti.
Izogibajte se lovljenju zračnih mehurčkov v vrtinih vzorcev in ne spustite nobene raztopine v opazovalnem oknu.
Ko test začne delovati, boste videli barvno premikanje po membrani.
■ Počakajte, da se pojavijo obarvani pasovi. Rezultat je treba brati v 5 minutah. Rezultata ne razlagajte po 5 minutah.
Zavrzite uporabljene epruvete in preskusne kasete v primerni biološki posodi za odpadke.
Nterpretacija rezultatov