Predvidena uporaba
Močni korak^®HPV 16/18 Antigen hitra testna naprava je hiter vizualni imunološki test za kvalitativno domnevno odkrivanje onkoproteinov HPV 16/18 E6 in E7 v vzorcih žensk materničnega vratu. Ta komplet naj bi bil uporabljen kot pripomoček pri diagnozi predrakarja materničnega vratu in raka.

Uvod
V državah v razvoju je rak materničnega vratu vodilni vzrok smrti žensk, povezane z rakom, zaradi pomanjkanja izvajanja presejalnih testov za predrakavca in raka materničnega vratu in raka. Preiskovalni test za nizke nastavitve virov mora biti preprost, hiter in stroškovno učinkovit. V idealnem primeru bi bil tak test informativen glede onkogene aktivnosti HPV. Ekspresija tako onkoproteinov HPV E6 kot E7 je bistvenega pomena, da se pojavi transformacija materničnih celic. Nekateri rezultati raziskav so pokazali povezavo pozitivnosti onkoproteina E6 in E7 tako z resnostjo histopatologije materničnega vratu kot tudi za tveganje za napredovanje. Zato onkoprotein E6 in E7 obljublja ustrezen biomarker onkogene aktivnosti, posredovane s HPV.

Načelo
Močni korak^®HPV 16/18 Antigen hitra testna naprava je zasnovana za odkrivanje onkoproteinov HPV 16/18 E6 in E7 z vizualno interpretacijo razvoja barv v notranjih traku. Membrano smo imobilizirali z monoklonskimi protitelesi proti HPV 16/18 E6 in E7 na preskusnem območju. Med testom lahko vzorec reagira z barvnimi monoklonskimi protitelesi protiteles proti-HPV 16/18 E6 in E7, ki so bili obarvani partikali, ki so bili predhodni na vzorčni ploščici testa. Mešanica se nato po membrani premakne s kapilarnim delovanjem in komunicira z reagenti na membrani. Če je bilo v vzorcih dovolj onkoproteinov HPV 16/18 E6 & E7, se bo na preskusnem območju membrane oblikoval obarvan pas. Prisotnost tega barvnega pasu kaže na pozitiven rezultat, medtem ko njegova odsotnost kaže na negativen rezultat. Videz barvnega pasu na kontrolni regiji služi kot procesni nadzor. To kaže, da je bil dodan pravilen volumen vzorca in se je pojavilo membransko bekanje.

Zbiranje in shranjevanje vzorcev
■ Kakovost pridobljenega vzorca je izjemno pomembna. Toliko kotVratni epitelijski celici mora zbrati bris.Za vzorce materničnega vratu:
■ Uporabite samo dacron ali rayon s sterilnimi brisi s plastičnimi gredi. JePriporočajte, da uporabite bris, ki ga dobavi proizvajalec kompletov (bris jene vsebuje tega kompleta, za informacije o naročanju se obrnite naizdelava ali lokalni distributer, številka kataloge je 207000). Brisiod drugih dobaviteljev niso bili potrjeni. Brisi z bombažnimi nasveti ozLesene gredi niso priporočljive.
■ Pred zbiranjem vzorca odstranite odvečno sluz z endocervikalnega območjaz ločenim brisom ali bombažnim kroglico in zavrženjem. Vstavite bris vmaternični vrat, dokler niso izpostavljena samo bolbomska vlakna. Trdno zavrtite bris15-20 sekund v eno smer. Pazljivo potegnite bris!
■ Od blina ne postavljajte v nobeno transportno napravo, ki vsebuje medijprometni medij posega v test in sposobnost preživetja organizmovni potrebno za test. Če preskus postavite bris v evčno cev, čese lahko takoj zažene. Če takojšnjo testiranje ni mogoče, bolnikVzorce je treba namestiti v suho transportno cev za shranjevanje ali prevoz. TheBlasti se lahko shranijo 24 ur pri sobni temperaturi (15-30 ° C) ali 1 tedenpri 4 ° C ali največ 6 mesecev pri -20 ° C. Vsi vzorci morajo biti dovoljeniČe želite doseči sobno temperaturo 15-30 ° C pred testiranjem.