PREDVIDENA UPORABA
StrongStep^®Naprava za hitro testiranje antigena HPV 16/18 je hitri vizualni imunski test za kvalitativno domnevno odkrivanje onkoproteinov HPV 16/18 E6 in E7 v vzorcih brisa materničnega vratu pri ženskah.Ta komplet je namenjen uporabi kot pomoč pri diagnozi predraka materničnega vratu in raka.

UVOD
V državah v razvoju je rak materničnega vratu vodilni vzrok smrti žensk zaradi raka zaradi pomanjkanja izvajanja presejalnih testov za predraka materničnega vratu in raka.Preiskovalni test za nastavitve z nizkimi viri mora biti preprost, hiter in stroškovno učinkovit.V idealnem primeru bi bil tak test informativen glede onkogene aktivnosti HPV.Ekspresija onkoproteinov HPV E6 in E7 je bistvenega pomena za transformacijo celic materničnega vratu.Nekateri rezultati raziskav so pokazali korelacijo pozitivnosti onkoproteinov E6 in E7 z resnostjo histopatologije materničnega vratu in tveganjem za napredovanje.Zato onkoprotein E6 in E7 obljublja, da bo ustrezen biomarker onkogene aktivnosti, ki jo posreduje HPV.

PRINCIP
StrongStep^®Naprava za hitro testiranje antigena HPV 16/18 je bila zasnovana za odkrivanje onkoproteinov HPV 16/18 E6 in E7 z vizualno interpretacijo razvoja barve v notranjem traku.Membrana je bila imobilizirana z monoklonskimi protitelesi proti HPV 16/18 E6&E7 na testnem območju.Med testom pustimo, da vzorec reagira s konjugati barvnih delcev obarvanih monoklonskih protiteles proti HPV 16/18 E6 in E7, ki so bili predhodno premazani na vzorčni blazinici testa.Zmes se nato s kapilarnim delovanjem premika po membrani in medsebojno deluje z reagenti na membrani.Če je bilo v vzorcih dovolj onkoproteinov HPV 16/18 E6&E7, se na testnem območju membrane oblikuje obarvan pas.Prisotnost tega barvnega traku kaže na pozitiven rezultat, njegova odsotnost pa na negativen rezultat.Pojav obarvanega traku na kontrolnem območju služi kot proceduralna kontrola.To pomeni, da je bila dodan ustrezen volumen vzorca in da je prišlo do odvajanja membrane.

ZBIRANJE IN SHRANJEVANJE VZORČEKOV
■ Kakovost pridobljenega vzorca je izjemnega pomena.Toliko kotepitelne celice materničnega vratu je treba zbrati z brisom.Za vzorce materničnega vratu:
■ Uporabljajte samo sterilne blazinice s plastično palčko s konico Dacron ali Rayon.jePriporočamo uporabo blazinice, ki jo je dobavil proizvajalec kompletov (bris soni v tem kompletu, za informacije o naročanju se obrnite naproizvajalec ali lokalni distributer, kataloška številka je 207000).Brisiod drugih dobaviteljev niso potrjeni.Paličice z vatiranimi konicami ozleseni jaški niso priporočljivi.
■ Pred odvzemom vzorca odstranite odvečno sluz iz endocervikalne regijez ločeno palčko ali vato in zavrzite.Vstavite blazinico vmaterničnega vratu, dokler niso izpostavljena le spodnja vlakna.Trdno zavrtite palčko15-20 sekund v eno smer.Pazljivo izvlecite palčko!
■ Brisa ne odlagajte v nobeno transportno napravo, ki vsebuje medijtransportni medij moti analizo in sposobnost preživetja organizmov jeni potrebno za analizo.Vstavite bris v ekstrakcijsko cev, če je testse lahko zažene takoj.Če takojšnje testiranje ni mogoče, bolnikvzorce je treba postaviti v suho transportno cev za shranjevanje ali transport.Thebrise lahko hranite 24 ur pri sobni temperaturi (15-30°C) ali 1 tedenpri 4°C ali največ 6 mesecev pri -20°C.Dovoljeni morajo biti vsi vzorcida pred testiranjem doseže sobno temperaturo 15-30°C.