SARS-CoV-2
-
StrongStep sistemska naprava za test antigena SARS-Cov-2 Antigen
Ref 500210 Specifikacija 1 test/škatla Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci SlinaPredvidena uporaba StrongStepSistemska naprava za hitri test SARS-Cov-2antigen uporablja imunokromatografijo Technobgy za odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-CoV-2 v človeški slini. Ta test je samo z eno uporabo in namenjen samo testiranju. Priporočljivo je, da ta test uporabite v 7 dneh po pojavu simptomov. LT je podprta z oceno dinikalnih zmogljivosti. -
SARS-CoV-2 Antigen hitri test （nosni）
Ref 500200 Specifikacija 1 testi/polje ； 5 testov/polje ； 20 testov/škatla Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Sprednji nosni bris Predvidena uporaba StrongStep® SARS-Cov-2 Antigena hitra kaseta za antigen uporablja tehnologijo imunokromatografije za odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-COV-2 v vzorcu sprednjega nosnega brisa človeškega sprednjega nosnega brisa. Ta testiška enojna uporaba in namenjena samo testiranju. Priporočljivo je, da ta test uporabimo v 5 dneh po pojavu simptomov. Podpira ga ocena klinične uspešnosti. -
SARS-COV-2 Antigen hitri test （Profesionalna uporaba）
Ref 500200 Specifikacija 25 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Sprednji nosni bris Predvidena uporaba StrongStep® SARS-Cov-2 Antigena hitra kaseta za antigen uporablja tehnologijo imunokromatografije za odkrivanje nukleokapsidnega antigena SARS-COV-2 v vzorcu sprednjega nosnega brisa človeškega sprednjega nosnega brisa. Ta testiška enojna uporaba in namenjena samo testiranju. Priporočljivo je, da ta test uporabimo v 5 dneh po pojavu simptomov. Podpira ga ocena klinične uspešnosti. -
SARS-CoV-2 Antigen hitri test za slino
Ref 500230 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci SlinaPredvidena uporaba To je hiter imunokromatografski test za odkrivanje nukleokapsidnega antigena virusa SARS-Cov-2 v brisu s človeško slino, zbranim od posameznikov, za katere je v prvih petih dneh od začetka simptomov osumljeno Covid-19. Test se uporablja kot pomoč pri diagnozi Covid-19. -
Sistemska naprava za kombinirani test antigena SARS-CoV-2 & Bluenza A/B
Ref 500220 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Nosni / orofaringealni bris Predvidena uporaba To je hiter imunokromatografski test za odkrivanje nukleokapsidnega antigena virusa SARS-Cov-2 v človeškem nosnem/orofaringealnem brisu, zbranim od posameznikov, ki jih v prvih petih dneh pojavljajo simptomi, ki jih Covid-19 sumijo s svojim zdravstvenim izvajalcem. Test se uporablja kot pomoč pri diagnozi Covid-19. -
Naprava dvojne biološke varnosti za test antigena SARS-Cov-2 Antigen
Ref 500210 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Nosni / orofaringealni bris Predvidena uporaba To je hiter imunokromatografski test za odkrivanje nukleokapsidnega antigena virusa SARS-Cov-2 v človeškem nosnem /orofaringealnem brisu, zbranim od posameznikov, ki jih v prvih petih dneh pojavljajo simptomi, ki jih Covid-19 sumijo s svojim zdravstvenim izvajalcem. Test se uporablja kot pomoč pri diagnozi Covid-19. -
Nov koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PCR komplet v realnem času
Ref 500190 Specifikacija 96 testov/škatle Načelo odkrivanja PCR Vzorci Nosni / nazofaringealni bris Predvidena uporaba To je namenjeno doseganju kvalitativnega odkrivanja virusne RNA SARS-Cov-2, pridobljene iz nazofaringealnih brisov, orofaringealnih brisov, sputuma in BALF pri bolnikih, povezanih z ekstrakcijskim sistemom FDA/CE IVD, in določenimi zgoraj navedenimi PCR platformami. Komplet je namenjen za uporabo laboratorijsko usposobljenega osebja
-
SARS-COV-2 & GLUENZA A/B Multiplex PCR komplet v realnem času
Ref 510010 Specifikacija 96 testov/škatle Načelo odkrivanja PCR Vzorci Nosni / nazofaringealni bris / orofaringealni bris Predvidena uporaba StrongStep® SARS-CoV-2 & Gripka A/B Multiplex PCR komplet v realnem času je namenjen hkratnemu kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji RNA virusa virusa in gripe B v virusu virusa in gripe B v nosnem in nazofarinealnem odboru z zdravstvenim varstvom. ali vzorci brisa orofaringealnega brisa in samoodloženi nosni ali orofaringealni vzorci (zbrani v zdravstvenem okolju z navodili zdravstvenega delavca) od posameznikov, za katere sumijo, da je respiratorna virusna okužba skladno s Covid-19, ki jo je v zdravstvenem varstvu skladno s svojim zdravstvenim varstvom.
Komplet je namenjen za uporabo laboratorijsko usposobljenega osebja
-
SARS-CoV-2 IGM/IgG protitelesa hitri test
Ref 502090 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Polna kri / serum / plazma Predvidena uporaba To je hiter imuno-kromatografski test za hkratno odkrivanje protiteles IgM in IgG na virus SARS-Cov-2 v človeški polni krvi, v serumu ali plazmi. Test je v ZDA omejen na distribucijo na laboratorije, ki jih certificira CLIA za izvajanje visokega testiranja zapletenosti.
FDA tega testa ni pregledal.
Negativni rezultati ne izključujejo akutne okužbe SARS-CoV-2.
Rezultati testiranja protiteles se ne smejo uporabljati za diagnosticiranje ali izključitev akutne okužbe SARS-Cov-2.
Pozitivni rezultati so lahko posledica pretekle ali sedanje okužbe s koronavirusnimi sevi, ki niso SARS-CoV-2, kot so koronavirus HKU1, NL63, OC43 ali 229E.
