StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex PCR komplet v realnem času je namenjen hkratnemu kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji SARS-CoV-2, virusa gripe A in RNA virusa gripe B v brisu nosu in nazofaringealnega brisa, ki ga odvzame zdravstveni delavec. ali vzorci brisa iz ustne votline in vzorci brisa iz nosu ali žrela (zbranih v zdravstvenem okolju po navodilih izvajalca zdravstvenega varstva) posameznikov, za katere zdravstveni delavec sumi na respiratorno virusno okužbo v skladu s COVID-19.RNA iz SARS-CoV-2, gripe A in gripe B je na splošno mogoče zaznati v dihalnih vzorcih v akutni fazi okužbe.Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost SARS-CoV-2, gripe A in/ali RNA gripe B;klinična korelacija z anamnezo bolnika in drugimi diagnostičnimi informacijami je potrebna za določitev statusa okužbe pri bolniku.Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi.Odkrito sredstvo morda ni dokončen vzrok bolezni.Negativni rezultati ne izključujejo okužbe s SARS-CoV-2, gripo A in/ali gripo B in se ne smejo uporabljati kot edina podlaga za zdravljenje ali druge odločitve o upravljanju bolnikov.Negativne rezultate je treba kombinirati s kliničnimi opazovanji, anamnezo bolnika in epidemiološkimi podatki.StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit je namenjen uporabi kvalificiranega osebja kliničnega laboratorija, ki je posebej poučeno in usposobljeno za tehnike testov PCR v realnem času in diagnostičnih postopkov in vitro.