StrongStep® SARS-CoV-2 & Gripka A/B Multiplex PCR komplet v realnem času je namenjen hkratnemu kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji RNA virusa virusa in gripe B v virusu virusa in gripe B v nosnem in nazofarinealnem zboru za zdravstveno varstvo. ali vzorci brisa orofaringealnega brisa in samoodloženi nosni ali orofaringealni vzorci (zbrani v zdravstvenem okolju z navodili zdravstvenega delavca) od posameznikov, za katere sumijo, da je respiratorna virusna okužba skladno s Covid-19, ki jo je v zdravstvenem varstvu skladno s svojim zdravstvenim varstvom. RNA iz SARS-CoV-2, gripe A in gripe B je na splošno zaznavna v dihalnih vzorcih med akutno fazo okužbe. Pozitivni rezultati kažejo na prisotnost SARS-CoV-2, gripe A in/ali gripe B RNA; Za določitev stanja okužbe bolnikov je potrebna klinična povezava z anamnezo bolnikov in drugimi diagnostičnimi informacijami. Pozitivni rezultati ne izključujejo bakterijske okužbe ali sočasne okužbe z drugimi virusi. Odkrito sredstvo morda ni določen vzrok bolezni. Negativni rezultati ne izključujejo okužbe iz SARS-CoV-2, gripe A in/ali gripe B in se ne smejo uporabljati kot edina osnova za zdravljenje ali druge odločitve o upravljanju pacientov. Negativne rezultate je treba kombinirati s kliničnimi opazovanji, zgodovino bolnikov in epidemiološkimi informacijami. StrongStep® SARS-CoV-2 & Griplo A/B Multiplex PCR komplet v realnem času je namenjen za uporabo kvalificiranega kliničnega laboratorijskega osebja, ki je posebej poučeno in usposobljeno v tehnikah PCR testov v realnem času in in vitro diagnostičnih postopkov.