SARS-COV-2 Antigen hitri test （Profesionalna uporaba）
Predvidena uporaba
Hitri test antigena Strongstep® SARS-Cov-2 je hiter imunokromatografski test za odkrivanje nukleokapsidnega proteinskega antigena virusa SARS-Cov-2 v človeškem NasalV, zbranem iz asimptoma Prvi peresni dnevi pojava simptomov. Test se uporablja kot pomoč pri diagnozi Covid-19. Zasnovan je za uporabo za presejanje okužbe in pomožno diagnozo pri simptomatskih in asimptomatskih ljudeh.
Uvod
Novi koronavirusi spadajo v β rod. Covid-19 je akutna dihalna nalezljiva bolezen. Ljudje so na splošno dovzetni. Trenutno so bolniki, okuženi z novim koronavirusom, glavni vir okužbe; Asimptomatski okuženi ljudje so lahko tudi nalezljiv vir. Na podlagi trenutne epidemiološke preiskave je obdobje inkubacije od 1 do 14 dni, večinoma 3 do 7 dni. Glavne manifestacije vključujejo vročino, utrujenost in suh kašelj. Nosni zastoji, izcedek iz nosu, vneto grlo, mialgija in driska najdemo nekaj primerov.
Načelo
Protigenski test Strongstep® SARS-CoV-2 uporablja imunokromatografski test. Protitelesa, konjugirana z lateksom (lateks-AB), ki ustreza SARS-CoV-2, se na koncu nitroceluloznega membranskega traku iMmobilizirajo. Protitelesa SARS-Cov-2 so vezi na preskusnem območju (T), biotin-BSA pa vez na kontrolni coni (c). Ko se vzorec doda, se migrira s kapilarno difuzijo, ki rehidrira konjugat iz lateksa. Če je prisoten v vzorcu, se bodo antigeni SARS-Cov-2 vezali s konjugiranimi protitelesi, ki tvorijo delce. Ti delci se bodo še naprej migrirali po traku, dokler ne preskusno cono (t), kjer jih zajamejo protitibi SARS-Cov-2, ki ustvarjajo vidno rdečo črto. Če v vzorcu ni antigenov SARS-CoV-2, v preskusnem območju (T) ni nastala rdeča črta. Streptavidinski konjugat se bo še naprej selil sam, dokler ga v kontrolni coni (C) ne bo zajel z agregacijo biotin-BSA v modri črti, kar kaže na veljavnost testa.
Komponente kompleta
| 25 zapečatene torbice s folijo pakirane testne naprave | Vsaka naprava vsebuje trak z barvnimi konjugati in reaktivni reagenti, predhodno razširjeni na ustrezni regije. |
| 25 ekstrakcijskih cevi s predhodno napolnjenimi pufer za redčenje | 0,1 M fiziološka raztopina s fosfatom (PBS) in 0,02% Natrijev azid. |
| 25 paketov brisa | Za zbiranje vzorcev. |
| 1 delovna postaja | Postavite za držanje varovalnih vial in cevi. |
| 1 paketni vložek | Za pouk delovanja. |
Komponente kompleta
| Časovnik | Za uporabo časa. |
| Vsaka potrebna osebna zaščitna oprema |
PREVIDNOSTNI UKREPI
• Ta komplet je namenjen samo in vitro diagnostični uporabi.
• Ta komplet je namenjen samo zdravstveni strokovnjaki.
• Pred izvedbo testa natančno preberite navodila.
• Ta izdelek ne vsebuje nobenih materialov za človeški izvor.
• Ne uporabljajte vsebine kompleta po datumu poteka.
• Vse vzorce ravnate kot s potencialno nalezljivo.
• Upoštevajte standardne laboratorijske postopke in smernice za biološko varnost za ravnanje in odstranjevanje potencialno infektivnega materiala. Ko je postopek preskusa končan, odstranite vzorce, potem ko jih avtoklavirate pri 121 ℃ vsaj 20 minut. Lahko pa jih štiri ure pred odstranjevanjem zdravimo z 0,5% natrijevega hipoklorita.
• Ne pipete reagenta ne kadite in ne jesti med izvajanjem testov.
• Med celotnim postopkom nosite rokavice.
• Priporočljivo je, da za zaščito operaterja in okolja uporabite sistemsko napravo Liming Bio za hitro odkrivanje antigena SARS-Cov-2 (CAT # 500210).
Shranjevanje in stabilnost
Zaprte vrečke v testnem kompletu se lahko hranijo med 2-30 ℃ v trajanju rok trajanja, kot je navedeno na torbici.
Zbiranje in shranjevanje vzorcev
Vzorec nosnega brisa:
• Vstavite en bris v eno nosnico pacienta. Konico brisa je treba vstaviti do 2,5 cm (1 palca) od roba nosnice. 5 -krat pomaknite bris vzdolž sluznice znotraj nosnice, da zagotovite, da se zbirata sluz in celice.
• Uporabite isti bris, ponovite ta postopek za drugo nosnico, da zagotovite, da se iz obeh nosnih votlin zbira ustrezen vzorec.
Uporabite bris, dobavljen v kompletu, alternativni brisi lahko negativno vplivajo na uspešnost testa, uporabe bi morale pred uporabo potrditi njihov bris. Priporočljivo je, da se vzorci čim prej obdelajo po zbiranju. Vzorci lahko držite v posodi do 1 uro pri sobni temperaturi (15 ° C do 30 ° C) ali do 24 ur, ko jih hladimo (2 ° C do 8 ° C) pred obdelavo.
Postopek
Pred uporabo prinesite preskusne naprave, vzorce, pufer in/ali kontrole na sobno temperaturo (15-30 ° C).
• Za predhodno napolnjen pufer odstranite tesnilo iz viale, ki vsebuje lik.
• Vložite vzorčni bris v cev. Raztopino odločno zmešajte tako, da silovito vrtete na stran cevi vsaj 15 -krat (medtem ko je potopljeno). Najboljši rezultati dobimo, ko se vzorec v raztopini odločno meša.
• Pustite, da se bris za eno minuto pred naslednjim korakom namoči v ekstrakcijskem puferju
• Iz brizganja iztisnite čim več tekočine, tako da se odstranite na strani fleksibilne ekstrakcijske cevi, ko se bris odstrani. Vsaj 1/2 raztopine vzorčnega pufra mora ostati v cevi, da pride do ustrezne kapilarne migracije. Pokrov nastavite na izvlečeno cev.
• Zavrzite bris v primerni biološki posodi za odpadke.
• Pokrijte pokrovček.
• Raztopino zmešajte tako, da silovito stisnete na stran cevi vsaj desetkrat
(medtem ko je potopljen). Najboljši rezultati dobimo, ko se vzorec meša v raztopini. Dovolite, da se vzorec namoči v puferju za redčenje eno minuto pred naslednjim korakom.
• Izvlečeni vzorci lahko zadržijo pri sobni temperaturi 30 minut, ne da bi to vplivale na rezultat testa.
• Preskusno napravo odstranite iz zaprte vrečke in jo postavite na čisto, raven površino. Napravo označite s pacientom ali kontrolnim identifikacijo. Da bi dosegli najboljši rezultat, je treba test izvesti v 30 minutah.
• Dodajte 3 kapljice (približno 100 ul) ekstrahiranega vzorca iz ekstrakcijske cevi v okrogli vzorec na preskusni napravi.
• Izogibajte se lovljenju zračnih mehurčkov v vzorčnih vrtinah in ne spustite nobene raztopine v opazovalnem oknu. Ko test začne delovati, boste videli barvno premikanje po membrani.
• Počakajte, da se prikažejo obarvani pasovi. Rezultat je treba brati vizualno v 15 minutah. Rezultata ne razlagajte po 30 minutah.
Zavrzite uporabljene ekstrakcijske cevi in preskusne naprave v primerni biološki posodi za odpadke.
Tu napišite svoje sporočilo in nam ga pošljite
