Izdelki
-
Sistemska naprava za kombinirani test antigena SARS-CoV-2 & Bluenza A/B
Ref 500220 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Nosni / orofaringealni bris Predvidena uporaba To je hiter imunokromatografski test za odkrivanje nukleokapsidnega antigena virusa SARS-Cov-2 v človeškem nosnem/orofaringealnem brisu, zbranim od posameznikov, ki jih v prvih petih dneh pojavljajo simptomi, ki jih Covid-19 sumijo s svojim zdravstvenim izvajalcem. Test se uporablja kot pomoč pri diagnozi Covid-19. -
Giardia Lamblia Antigen Hitra testna naprava
Ref 501100 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Iztrebki Predvidena uporaba Strongstep® Giardia Lamblia Antigen Hitra testna naprava (FECES) je hiter vizualni imunološki test za kvalitativno, domnevno odkrivanje Giardia Lamblia v človeških fekalnih vzorcih. Ta komplet je namenjen uporabi kot pomoč pri diagnozi okužbe z Giardia Lamblia. -
Presejalni test za predrakavilnik materničnega vratu in raka
Ref 500140 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Vratni bris Predvidena uporaba Močan presejalni test Step® za predrakavca materničnega vratu in raka se ponaša z močjo natančnejšega in stroškovno učinkovitega pri pregledu predrakarja materničnega vratu in raku kot metoda DNK. -
FOB hitri test
Ref 501060 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Maternični/sečnici Predvidena uporaba Hitra testna naprava Strongstep® FOB (FECES) je hiter vizualni imunološki test za kvalitativno domnevno odkrivanje človeškega hemoglobina v človeških fekalnih vzorcih. -
Naprava dvojne biološke varnosti za test antigena SARS-Cov-2 Antigen
Ref 500210 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Nosni / orofaringealni bris Predvidena uporaba To je hiter imunokromatografski test za odkrivanje nukleokapsidnega antigena virusa SARS-Cov-2 v človeškem nosnem /orofaringealnem brisu, zbranim od posameznikov, ki jih v prvih petih dneh pojavljajo simptomi, ki jih Covid-19 sumijo s svojim zdravstvenim izvajalcem. Test se uporablja kot pomoč pri diagnozi Covid-19. -
Raztopina obarvanja glivične fluorescence
Ref 500180 Specifikacija 100 testov/škatle; 200 testov/škatle Načelo odkrivanja En korak Vzorci Bruhanje / britje za nohte / razmaz / patološki odsek BAL / tkiva itd. Predvidena uporaba StrongStep® Fetal Fibronectin Hitri test je vizualno interpretiran imunokromatografski test, ki naj bi bil uporabljen za kvalitativno odkrivanje fetalnega fibronektina v izločkih cervikovagina. GlivaTMRaztopina obarvanja s fluorescenco se uporablja za hitro identifikacijo različnih glivičnih okužb v človeških svežih ali zamrznjenih kliničnih vzorcih, vgrajenih tkivih parafina ali glikol metakrilata. Tipični vzorci vključujejo strganje, nohte in dlake dermatofitoze, kot so Tinea cruris, Tinea Manus in Pedis, Tinea Unguium, Tinea Capitis, Tinea versicolor. Vključujejo tudi sputum, bronhoalveolarno izpiranje (BAL), bronhialno pranje in biopsije tkiv pri bolnikih z invazivnimi glivičnimi okužbami.
-
Nov koronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PCR komplet v realnem času
Ref 500190 Specifikacija 96 testov/škatle Načelo odkrivanja PCR Vzorci Nosni / nazofaringealni bris Predvidena uporaba To je namenjeno doseganju kvalitativnega odkrivanja virusne RNA SARS-Cov-2, pridobljene iz nazofaringealnih brisov, orofaringealnih brisov, sputuma in BALF pri bolnikih, povezanih z ekstrakcijskim sistemom FDA/CE IVD, in določenimi zgoraj navedenimi PCR platformami. Komplet je namenjen za uporabo laboratorijsko usposobljenega osebja
-
SARS-COV-2 & GLUENZA A/B Multiplex PCR komplet v realnem času
Ref 510010 Specifikacija 96 testov/škatle Načelo odkrivanja PCR Vzorci Nosni / nazofaringealni bris / orofaringealni bris Predvidena uporaba StrongStep® SARS-CoV-2 & Gripka A/B Multiplex PCR komplet v realnem času je namenjen hkratnemu kvalitativnemu odkrivanju in diferenciaciji RNA virusa virusa in gripe B v virusu virusa in gripe B v nosnem in nazofarinealnem odboru z zdravstvenim varstvom. ali vzorci brisa orofaringealnega brisa in samoodloženi nosni ali orofaringealni vzorci (zbrani v zdravstvenem okolju z navodili zdravstvenega delavca) od posameznikov, za katere sumijo, da je respiratorna virusna okužba skladno s Covid-19, ki jo je v zdravstvenem varstvu skladno s svojim zdravstvenim varstvom.
Komplet je namenjen za uporabo laboratorijsko usposobljenega osebja
-
Vibrio cholerae O1 antigen hitri test
Ref 501050 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Iztrebki Predvidena uporaba StrongStep® Vibrio Cholerae O1 antigen hitra testna naprava (FECES) je hiter vizualni imunološki test za kvalitativno, domnevno odkrivanje vibrio kolere O1 v človeških fekalnih vzorcih. Ta komplet je namenjen uporabi kot pomoč pri diagnozi okužbe z vibrio kolere O1. -
Hitri test bakterijske vaginoze
Ref 500080 Specifikacija 50 testov/škatle Načelo odkrivanja PH vrednost Vzorci Vaginalni izcedek Predvidena uporaba Močni korak®Hitra testna naprava bakterijske vaginoze (BV) namerava izmeriti pH vaginalnega pH za pomoč pri diagnozi bakterijske vaginoze. -
Test prokalcitonina
Ref 502050 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Plazma / serum / polna kri Predvidena uporaba Močni korak®Prokalcitonin test je hiter imuno-kromatografski test za polkvantitativno odkrivanje prokalcitonina v človeškem serumu ali plazmi. Uporablja se za diagnosticiranje in nadzor zdravljenja hude, bakterijske okužbe in sepse. -
SARS-CoV-2 IGM/IgG protitelesa hitri test
Ref 502090 Specifikacija 20 testov/škatle Načelo odkrivanja Imunokromatografski test Vzorci Polna kri / serum / plazma Predvidena uporaba To je hiter imuno-kromatografski test za hkratno odkrivanje protiteles IgM in IgG na virus SARS-Cov-2 v človeški polni krvi, v serumu ali plazmi. Test je v ZDA omejen na distribucijo na laboratorije, ki jih certificira CLIA za izvajanje visokega testiranja zapletenosti.
FDA tega testa ni pregledal.
Negativni rezultati ne izključujejo akutne okužbe SARS-CoV-2.
Rezultati testiranja protiteles se ne smejo uporabljati za diagnosticiranje ali izključitev akutne okužbe SARS-Cov-2.
Pozitivni rezultati so lahko posledica pretekle ali sedanje okužbe s koronavirusnimi sevi, ki niso SARS-CoV-2, kot so koronavirus HKU1, NL63, OC43 ali 229E.
