Predvidena uporaba
Močni korak^®Prokalcitonin test je hiter imuno-kromatografski test za polkvantitativno odkrivanje prokalcitonina v človeškem serumu ali plazmi. Uporablja se za diagnosticiranje in nadzor zdravljenja hude, bakterijske okužbe in sepse.

Uvod
Prokalcitonin (PCT) je majhen protein, ki obsega 116 aminokislinskih ostankov z molekulsko maso približno 13 kDa, kar so najprej opisali Moullc in sod. Leta 1984. PCT se običajno proizvaja v C-celicah ščitničnih žlez. Leta 1993 so poročali o povišani ravni PCT pri bolnikih s sistemsko okužbo bakterijskega izvora, PCT pa je zdaj glavni označevalec motenj, ki jih spremlja sistemska vnetja in sepsa. Diagnostična vrednost PCT je pomembna zaradi tesne korelacije med koncentracijo PCT in resnostjo vnetja. Pokazalo se je, da "vnetni" PCT ne nastane v C-celicah. Celice nevroendokrinega izvora so verjetno vir PCT med vnetjem.

Načelo
Močni korak^®Hitri test prokalcitonin zazna prokalcitonin z vizualno interpretacijo razvoja barv na notranjem traku. Monoklonsko protitelo prokalcitonina je imobilizirano na preskusnem območju membrane. Med testiranjem vzorec reagira z monoklonskimi protitelesi proti prokalcitoninu, konjugiranih na barvne delce in predhodno na konjugirani blazinici testa. Mešanica se nato skozi membrano migrira s kapilarnim delovanjem in deluje z reagenti na membrani. Če je v vzorcu dovolj prokalcitonina, se bo na preskusnem območju membrane oblikoval obarvan pas. Prisotnost tega barvnega pasu kaže na pozitiven rezultat, medtem ko njegova odsotnost kaže na negativen rezultat. Videz barvnega pasu na kontrolni regiji služi kot proceduralna kontrola, kar kaže na to, da je bil dodan ustrezen volumen vzorca in prišlo do membranskega poganjanja. Različen barvni razvoj v regiji preskusne linije (t) kaže na pozitiven rezultat, medtem ko je mogoče količino prokalcitonina oceniti polkvantitativno s primerjavo intenzivnosti testne črte z intenzivnostjo referenčne črte na kartici razlage. Odsotnost barvne črte v preskusnem območju (t)
predlaga negativen rezultat.

PREVIDNOSTNI UKREPI
Ta komplet je namenjen samo in vitro diagnostični uporabi.
■ Ta komplet je samo za profesionalno uporabo.
■ Pred izvedbo testa natančno preberite navodila.
■ Ta izdelek ne vsebuje nobenih materialov za človeški izvor.
■ Ne uporabljajte vsebine kompleta po datumu poteka.
■ Vse vzorce ravnajte kot s potencialno nalezljivo.
■ Sledite standardnim laboratorijskim postopkom in smernicam za biološko varnost za ravnanje in odstranjevanje potencialno infektivnega materiala. Ko je postopek preskusa končan, odstranite vzorce, potem ko jih avtoklavirate pri 121 ℃ vsaj 20 minut. Lahko pa jih nekaj ur pred odstranjevanjem zdravimo z 0,5% natrijevim hipokloritom.
■ Reagenta ne pipete ne in kajenja ali prehranjevanja med testi.
■ Med celotnim postopkom nosite rokavice.