Dvojni sistem biološke varnosti za hitri test antigena SARS-CoV-2
PREDVIDENA UPORABA
StrongStep®Prokalcitoninski test je hitra imunska kromatografijatest za polkvantitativno odkrivanje prokalcitonina v človeškem serumu ozplazma.Uporablja se za diagnosticiranje in nadzor zdravljenja hudih,bakterijska okužba in sepsa.
UVOD
Prokalcitonin (PCT) je majhna beljakovina, ki obsega 116 aminokislinskih ostankovz molekulsko maso približno 13 kDa, kar je bilo prvič opisanoavtorja Moullec et al.leta 1984.PCT se običajno proizvaja v C-celicah ščitnice.Leta 1993 jepovišana raven PCT pri bolnikih s sistemsko okužbo bakterijskega izvoraporočali in PCT se zdaj šteje za glavni označevalec motenjki ga spremljajo sistemsko vnetje in sepsa.Diagnostična vrednostPCT je pomemben zaradi tesne korelacije med koncentracijo PCT inresnost vnetja.Pokazalo se je, da "vnetna" PCT niproizvajajo v C-celicah.Vir so verjetno celice nevroendokrinega izvoraPCT med vnetjem.
PRINCIP
StrongStep®Hitri test prokalcitonina zazna prokalcitonin z vidominterpretacija barvnega razvoja na notranjem traku.Prokalcitoninmonoklonsko protitelo je imobilizirano na testnem območju membrane.Medpri testiranju vzorec reagira z monoklonskimi protitelesi proti prokalcitoninukonjugirano na barvne delce in predhodno naneseno na konjugirano blazinico testa.Zmes nato migrira skozi membrano s kapilarnim delovanjem insodeluje z reagenti na membrani.Če je v njem dovolj prokalcitoninavzorcu se bo na testnem območju membrane oblikoval obarvan pas.Theprisotnost tega barvnega traku kaže na pozitiven rezultat, medtem ko njegova odsotnostkaže na negativen rezultat.Pojav obarvanega traku na kontrolnikuregija služi kot proceduralni nadzor, kar kaže, da je ustrezen obsegje bil dodan vzorec in prišlo je do odvajanja membrane.Različen razvoj barve v območju testne črte (T) kaže na pozitiven rezultatker je mogoče količino prokalcitonina oceniti polkvantitativno zprimerjava intenzivnosti preskusne črte z intenzivnostjo referenčne črte narazlagalna kartica.Odsotnost barvne črte v območju testne črte (T)kaže na negativen rezultat.
PREVIDNOSTNI UKREPI
Ta komplet je namenjen samo diagnostični uporabi IN VITRO.
■ Pred izvedbo testa natančno preberite navodila.
■ Ta izdelek ne vsebuje človeških materialov.
■ Vsebine kompleta ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.
■ Z vsemi vzorci ravnajte kot s potencialno nalezljivimi.
■ Upoštevajte standardni laboratorijski postopek in smernice za biološko varnost za ravnanje inodstranjevanje potencialno kužnega materiala.Ko je postopek analizepopolne, zavrzite vzorce, potem ko jih avtoklavirate pri 121 ℃ vsaj za čas20 min.Alternativno jih lahko zdravimo z 0,5% natrijevim hipokloritomure pred odlaganjem.
■ Med izvajanjem testov ne pipetirajte reagenta z usti in ne kadite ali jejte.
■ Med celotnim postopkom nosite rokavice.