NAMENJENA UPORABA
StrongStep^®FOB Rapid Test Strip (Feces) je hitri vizualni imunski test za kvalitativno domnevno odkrivanje človeškega hemoglobina v vzorcih človeških iztrebkov.Ta komplet je namenjen uporabi kot pomoč pri diagnozi patologij spodnjih prebavil (GI).

UVOD
Rak debelega črevesa in danke je eden najpogosteje diagnosticiranih rakov in vodilni vzrok smrti zaradi raka v Združenih državah.Presejanje za kolorektalni rak verjetno poveča odkrivanje raka v zgodnji fazi, zato zmanjša umrljivost.
Prejšnji komercialno dostopni testi FOB so uporabljali test gvajaka, ki zahteva posebno prehransko omejitev, da se čim bolj zmanjšajo lažno pozitivni in lažno negativni rezultati.FOB hitri testni trak (feces) je posebej zasnovan za odkrivanje človeškega hemoglobina v fekalnih vzorcih z uporabo imunokemijskih metod, kar je izboljšalo specifičnost za odkrivanje spodnjih prebavil.bolezni, vključno z rakom debelega črevesa in danke in adenomi.

PRINCIP
FOB hitri testni trak (feces) je bil zasnovan za odkrivanje človeškega hemoglobina z vizualno interpretacijo razvoja barve v notranjem traku.Membrana je bila imobilizirana s protitelesi proti humanemu hemoglobinu na testnem območju.Med testom pustimo, da vzorec reagira z barvnimi konjugati koloidnega zlata proti protitelesom proti humanemu hemoglobinu, ki so bili predhodno premazani na vzorčni blazinici testa.Zmes se nato s kapilarnim delovanjem premika po membrani in medsebojno deluje z reagenti na membrani.Če je bilo v vzorcih dovolj človeškega hemoglobina, se na testnem območju membrane oblikuje obarvan pas.Prisotnost tega barvnega traku kaže na pozitiven rezultat, njegova odsotnost pa na negativen rezultat.Pojav obarvanega traku na kontrolnem območju služi kot proceduralna kontrola.To pomeni, da je bila dodan ustrezen volumen vzorca in da je prišlo do odvajanja membrane.

PREVIDNOSTNI UKREPI
■ Samo za profesionalno in vitro diagnostično uporabo.
■ Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.Ne uporabljajte testa, če je vrečka iz folije poškodovana.Ne uporabljajte ponovno testov.
■ Ta komplet vsebuje izdelke živalskega izvora.Potrjeno poznavanje izvora in/ali sanitarnega stanja živali ne zagotavlja v celoti odsotnosti prenosljivih patogenov.Zato je priporočljivo, da te izdelke obravnavamo kot potencialno nalezljive in z njimi ravnamo ob upoštevanju običajnih varnostnih ukrepov (npr. ne zaužijte ali vdihavajte).
■ Izognite se navzkrižni kontaminaciji vzorcev z uporabo novega vsebnika za zbiranje vzorcev za vsak pridobljeni vzorec.
■ Pred testiranjem natančno preberite celoten postopek.
■ Ne jejte, pijte ali kadite v prostorih, kjer se ravna z vzorci in kompleti.Z vsemi vzorci ravnajte, kot da vsebujejo povzročitelje okužb.Med postopkom upoštevajte uveljavljene varnostne ukrepe proti mikrobiološkim nevarnostim in upoštevajte standardne postopke za pravilno odstranjevanje vzorcev.Med analizo vzorcev nosite zaščitna oblačila, kot so laboratorijski plašči, rokavice za enkratno uporabo in zaščito za oči.
■ Pufer za redčenje vzorcev vsebuje natrijev azid, ki lahko reagira s svinčevo ali bakreno cevjo in tvori potencialno eksplozivne kovinske azide.Pri odlaganju pufra za redčenje vzorca ali ekstrahiranih vzorcev vedno sperite z veliko količino vode, da preprečite kopičenje azida.
■ Ne zamenjujte ali mešajte reagentov iz različnih serij.
■ Vlažnost in temperatura lahko negativno vplivata na rezultate.
■ Uporabljene testne materiale zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.