Nedavno je reagent za odkrivanje antigena novega koronavirusa (SARS-CoV-2) Nanjing LimingBio "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" pridobil preverjanje učinkovitosti Paul-Ehrlich-Instituta (PEI*) v Nemčiji, ta izdelek je bil certificirano s strani nemške zvezne agencije za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM).LimingBio je postal eden redkih proizvajalcev na Kitajskem, ki je v Nemčiji pridobil dvojni certifikat BfArM+PEI.Hitri test antigena Liming Bio je prestal avtoritativno potrdilo Ministrstva za zdravje mnogih držav, kar v celoti dokazuje odlično delovanje kompleta.
Hitri test antigena Liming Bio je uspešno prestal nemško preverjanje učinkovitosti PEI
PS PEI: Inštitut Paul Ehrlich (nemško: Paul-Ehrlich-Institut), znan tudi kot Nemški zvezni inštitut za cepiva in biomedicino, je raziskovalna ustanova in medicinska regulativna agencija Nemške federacije, trenutno pod Zveznim ministrstvom za zdravje (BMG ), ima neodvisno izvajanje inšpekcijskega pregleda bioloških pripravkov, odobritve kliničnega preskušanja, odobritve in trženja izdelkov ter izdaje serij.Hkrati se ukvarja tudi s pripravo, revizijo ustreznih predpisov inzagotovitisznanstveno svetovanje za različne organizacije, zlasti nekatere države Evropske unije, Evropsko unijo in mednarodne odbore.Atudi, tozagotovitisstrokovno svetovanje nemški vladi, lokalnim agencijam in parlamentu ter zagotavljanjesustrezne informacije za bolnike in potrošnike.
Hitri test antigena Liming Bio je uspešno prestal nemški certifikat BfArM
StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test, ki ga je razvil Nanjing Liming Bio, je zaporedoma pridobil certifikat Evropske unije CE, preverjanje registracije Kitajskega nacionalnega inštituta za nadzor hrane in zdravil (NIFDC), vpisal se je na priporočeni seznam Rockefellerjeve fundacije in Gvatemala certificiranje , certificiranje italijanskega ministrstva za zdravje, nemški certifikat, certifikat Ekvadorja, certifikat Brazilije (ANVISA), certifikat Čila, certifikat Argentine, certifikat Dominike, certifikat Gvatemale, certifikat HSA v Singapurju, certifikat Malezije (MDA), certifikat FDA na Filipinih, Indonezija certificiranje.Dobil je pohvale v neodvisnem ocenjevanju britanskega ministrstva za zdravje in človeške storitve (DHSC) in (britanski certifikat AAA).
Certifikat o samotestiranju novega antigena koronavirusa MDA Malezije
Lastnosti in prednosti
01 Priročno vzorčenje: neinvazivno odvzem vzorcev, sline ali brisa nazofarinksa.
02 Hitro zaznavanje: Celoten postopek zaznavanja traja le 15 minut, rezultate pa neposredno opazujejo oči.
03 Enostavno upravljanje: Upravlja se lahko brez pomožne opreme in brez izkušenj.
04 Odlična zmogljivost: specifičnost je 99,26 %, občutljivost je 96,2 %, splošna natančnost pa 95 %.
05 Prilagoditev povpraševanja: Trenutno ima podjetje profesionalno medicinsko različico, različico za samotestiranje (slina + nazofaringealni bris) in različico Mini za samotestiranje itd. Embalažno škatlo in navodila je mogoče prilagoditi glede na potrebe strank.
Ta sistemska naprava za hitri test antigena SARS-CoV-2 (tip peresa) je opremljena z biološko varnostno zaščitno napravo, ki lahko učinkovito blokira virus v raztopini za obdelavo vzorcev pred izhlapevanjem v zrak, onesnaževanjem okolja in učinkovito zaščito operaterja med odkrivanjem hitrega testa antigena SARS-CoV-2.
Trenutna globalna epidemija je še vedno huda.S pojavom in širjenjem različic virusa novega koronavirusa so se epidemije v mnogih državah in regijah ponovno okrepile, prizadevanja za preprečevanje in nadzor pa se soočajo z večjimi izzivi.Hitri test antigena SARS-CoV-2 je hiter, natančen, enostaven za uporabo in zahteva malo opreme in osebja.Zelo je primeren za hitro preiskavo sumov obsežne okužbe z novim virusom krone, še posebej pa je učinkovit za hitro diagnosticiranje koncentriranih izbruhov.Uporablja se lahko kot prva obrambna linija za nadzor epidemije, uporablja se za odkrivanje zgodnjih okužb, za pomoč pri preprečevanju in nadzoru epidemij ter nadzoru širjenja virusa.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. je bilo ustanovljeno leta 2001. Je biološko diagnostično podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo in prodajo kliničnih mikrobnih in vitro diagnostičnih reagentov.Ima 20 let odlične kakovosti in je zbral popoln sistem kakovosti ter pridobil certifikat IS013485.Vodenje proizvodnje poteka strogo v skladu z mednarodnim sistemom vodenja kakovosti, ki zagotavlja, da visokokakovostni izdelki služijo strankam po vsem svetu.Postopoma se je razvil v mednarodno priznano veliko in srednje veliko visokotehnološko podjetje, specializirano za raziskave in razvoj, proizvodnjo, prodajo in servis reagentov za hitro diagnosticiranje in vitro.
Čas objave: 28. oktober 2021
