Izvleček
Pred kratkim je Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com) SARS-CoV-2 LGM/IgG protiteles hitri testni komplet je potrdil brazilski nacionalni urad za zdravstveni nadzor in pridobil certifikat Anvisa. Hkrati sta na uradnem priporočenem seznamu javnih naročil Indonezije navedena tudi SARS-Cov-2 RT-PCR in IgM/IgG protiteles hitri testni komplet.
Slika 1 Certifikat Brazilske Anvisa
Certifikat Brazilije (Anvisa)
Anvisa, znana kot Agência Nacional de Vigilância Sanitária, je brazilski regulator medicinskih pripomočkov. Potrebno je, da se podjetje registrira pri ANVISA, nacionalni agenciji za zdravstveni nadzor, za zakonito prodajo medicinskih pripomočkov v Braziliji. Za certifikat morajo ti medicinski pripomočki, ki vstopajo v Brazilijo, izpolnjevati zahteve brazilskega GMP -ja skupaj s posebnimi standardi, ki jih postavljajo brazilske oblasti. V Braziliji so medicinski pripomočki IVD razvrščeni v razred I, II, III in IV glede na stopnjo tveganja z nizke do visoke. Za izdelke razreda I in II je sprejet pristop Cadastro, medtem ko se za izdelke razreda III in IV uporablja pristop Registro. Po uspešni registraciji bo Anvisa izdala registrsko številko, podatki pa bodo naloženi v bazo podatkov o brazilskih medicinskih napravah, ta številka in ustrezni podatki o registraciji bodo prikazani na Dou (Diário of União).
Slika 2 Uradni priporočeni seznam javnih naročil Indonezije
Slika 3 StrongStep®SARS-CoV-2 IGM/IgG protitelesa hitri test
Slika 4 Novela Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex PCR komplet v realnem času
Opomba:
Ta zelo občutljiv, pripravljen PCR komplet za uporabo je na voljo v liofiliziranem formatu (postopek sušenja z zamrzovanjem) za dolgoročno shranjevanje. Komplet se lahko prevaža in shrani pri sobni temperaturi in je stabilen eno leto. Vsaka cev Premix vsebuje vse reagente, potrebne za amplifikacijo PCR, vključno z reverzno transkriptazo, TAQ polimerazo, prajmeri, sondami in podlagami DNTPS. Potrebno je le dodati 13UL destilirano vodo in 5UL ekstrahirano predlogo RNA, nato pa jo lahko zaženete in ojačate na PCR instrumentih.
Hitri test protiteles SARS-CoV-2 IgM/IgG protiteles in nov koronavirus (SARS-Cov-2) multipleksni PCR komplet v realnem času (odkrivanje za tri gene) je bil prej označen v Veliki Britaniji, zdaj pa je sprejel in ga obdelal EUA FDA v Ameriki.
Drugi izbruh Covid-19 v Evropi se je v zadnjem času razširil. Soočanje s Covidom-19, razmere postajajo vse bolj resne. Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. je prevzel svojo dolgoročno in družbeno odgovornost. Združevanje prednosti podjetja pri razvoju mikrobnih diagnostičnih reagentov, hitrega preizkusa protiteles SARS-Cov-2 IgM/IgG protiteles in nov koronavirus (SARS-Cov-2) v realnem času v realnem času (odkrivanje za tri gene) (zamrznjeni) (zamrznjeni zmrznjeni) Trg je zelo pohvalil prah), ki ga je razvilo podjetje.
Medtem je bil antigen test SARS-Cov-2 (imunokromatografija iz lateksa) na novo izboljšan in razvit, ki bo sproščen kmalu zatem.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. je kakovost preskusnega kompleta vedno postavil na prvo mesto in se osredotoča na širitev zmogljivosti. Podjetje bo zdravstvenim ustanovam po vsem svetu zagotovilo kakovostne izdelke in storitve testiranja COVID-19 in prispevalo k globalni preprečevanju in nadzoru epidemije, da bi zgradili globalno skupnost skupne prihodnosti.
Long Press ~ skenirajte in sledite nam
E -poštni:sales@limingbio.com
Spletna stran: https://limingbio.com
Čas objave: julij-19-2020
