Kitajska podjetja se prepirajo, da bi celo zadovoljila globalno povpraševanje po kompletih za testiranje koronavirusaKer se domače povpraševanje posuši, vendar njeno proizvodno juggernaut ne more narediti dovolj

Finbarr Bermingham, Sidney Leng in Echo Xie
Ko se je groza zaradi izbruha koronavirusa na Kitajskem odvijala v januarskih lunanskih novoletnih počitnicah, je bila skupina tehnikov v nakinškem objektu pritrjena z dobavo takojšnjih rezancev in kratek za razvoj testiranja kompletov za diagnosticiranje virusa. Že v tistem trenutku se je koronavirus raztrgal po mestu Wuhan in se hitro širil po Kitajskem. Osrednja vlada je odobrila peščica diagnostičnih testov, vendar se je na stotine podjetij po državi še vedno razvijalo za razvoj novih.

Zdaj imamo toliko naročil ... razmišljamo o delu 24 ur na dan
Zhang Shuwen, Nanjing Liming Bio-Products

"Nisem razmišljal o prijavi na odobritev na Kitajskem," je dejal Zhang Shuwen iz bioproizvodov Nanjing Li Ming. »Aplikacija traja preveč časa. Ko končno dobim odobritve, bo izbruh že končan. " Namesto tega sta Zhang in podjetje, ki ga je ustanovil, del legije kitajskih izvoznikov, ki prodajajo testne komplete v tujini, ko se pandemija širi zunaj Kitajske, kjer je izbruh vse bolj pod nadzorom, kar vodi do padca domačega povpraševanja. Februarja se je zaprosil za prodajo štirih testiranih izdelkov v Evropski uniji, ki je marca prejel akreditacijo CE, kar pomeni, da so izpolnjevali zdravstvene, varnostne in okoljske standarde EU. Zdaj ima Zhang knjigo naročilo, ki se spopada s strankami iz Italije, Španije, Avstrije, Madžarske, Francije, Irana, Savdske Arabije, Japonske in Južne Koreje. »Zdaj imamo toliko naročil, da delamo do 21. ure,
sedem dni v tednu. Razmišljamo, da bi delali 24 ur na dan in prosili delavce, da vsak dan opravijo tri izmene, "je dejal Zhang. Ocenjujejo, da je več kot 3 milijarde ljudi zdaj zaklenjeno po vsem svetu, pri čemer je svetovna smrtna žrtev od Coronavirusa presegla 30.000. Okužbene žarišča so eksplodirali po Evropi in ZDA, pri čemer se je epicenter preusmeril iz Wuhana v osrednji Kitajski v Italijo, nato Španijo in zdaj.

New York. Kronično pomanjkanje opreme za testiranje pomeni, da se potencialni bolniki, namesto da bi bili diagnosticirani, zahtevajo, da ostanejo doma. "Na začetku februarja se je na Kitajskem in pol v tujini prodali približno polovica naših testnih kompletov. Zdaj se skoraj nobenega ne prodajajo domače. Edini, ki jih zdaj prodajamo tukajPotniki, ki prihajajo od zunaj [Kitajske], ki jih je treba preizkusiti, "je dejal višji izvršni direktor skupine BGI, največjega kitajskega sekvenčnega podjetja, ki je govoril podPogoj anonimnosti. V začetku februarja je BGI izdelal 200.000 kompletov na dan iz svoje rastline v Wuhanu. Rastlina je z "nekaj sto" delavci tekel 24 ur na dan, medtem ko je bila večina mesta zaprta. Zdaj je dejal, da je podjetje proizvajalo 600.000 kompletov na dan in je pravkar postalo prvo kitajsko podjetje, ki je pridobilo odobritev v sili za prodajo svojih fluorescentnih testov verižne reakcije polimeraze v realnem času (PCR) v ZDA. Kitajski kompleti za testiranje postajajo pogostejša prisotnost po vsej Evropi in preostalem svetu, kar dodaja novo dimenzijo ropotajoči razpravi o odvisnosti od medicinske potrebščine s Kitajske. V četrtek je 102 kitajskih podjetij dobilo dostop do evropskega trga, po besedah ​​Song Haibo, predsednika Kitajskega združenja in vitro diagnostike (CAIVD), v primerjavi s samo eno licenco v ZDA. Mnoga od teh podjetijZa prodajo na Kitajskem nimajo potrebnega dovoljenja za prodajo nacionalne uprave za medicinske izdelke. Dejansko je bilo le 13 dovoljenih za prodajo kompletov za testiranje PCR na Kitajskem, osem pa je prodajalo preprostejšo različico protiteles. Vodja v biotehnološkem podjetju v Changsha, ki ni želel, da ga ne bi identificirali, je dejal, da je podjetje licencirano za prodajo kompletov za testiranje PCR za živali na Kitajskem, vendar se je pripravljalo na povečanje proizvodnje 30.000 novih kompletov Covid-19 v Evropi v Evropi , potem ko je "samo prejel certifikat CE 17. marca".

Niso vsi ti udarci na evropski trg uspešni. Kitajska je v Španijo izvažala 550 milijonov mask, 5,5 milijona testnih kompletov in 950 milijonov ventilatorjev po ceni 432 milijonov evrov (480 milijonov ameriških dolarjev), vendar so bili kmalu postavljeni pomisleki glede kakovosti testov.

V zadnjih dneh so bili prejemniki kitajske opreme za testiranje, ki poročajo, da ne deluje po pričakovanjih. Prejšnji teden je španski časopis El País poročal o opremi za testiranje antigena iz podjetja BioEasy Biotechnology s sedežem v Shenzhenu le 30-odstotno stopnjo odkrivanja Forcovide-19, ko naj bi znašala 80-odstotno natančna. BioEasy, se je pojavil, ni bil vključen na odobreni seznam dobaviteljev, ki jih je Španija ponudila Kitajsko ministrstvo za trgovino. Napačno, namesto da bi španski raziskovalci niso pravilno upoštevali navodil. Oblasti na Filipinih so tudi v soboto povedale, da so s Kitajske zavrgli testirane komplete, pri čemer so zahtevali le 40 -odstotno stopnjo natančnosti. Zagotovitev, morda je poudarek na hitrosti in morda postopek ni bil tako temeljit, "je dejala Evropska unija Vir, ki je prosil, da ga ne imenujejo. "Toda to bi moralo biti nesramno prebujanje, da se ne bo odpovedal nadzoru kakovosti, ali pa bomo skozi okno vrgli dragocene vire in v sistem prinesli nadaljnje pomanjkljivosti, kar bo virusu omogočilo nadaljnje širitev."

Bolj zapleten PCR test poskuša najti genetske sekvence virusa z uvajanjem prajmov - kemikalij ali reagentov, ki se dodajo za testiranje, če pride do reakcije -, ki se pritrdijo na ciljne genetske sekvence. Tako imenovano "hitro testiranje" se izvaja tudi z nosnim brisom in ga je mogoče storiti, ne da bi subjekt zapustil svoj avto. Vzorec se nato hitro analizira na antigene, ki bi nakazovali, da je virus prisoten.

Leo Poon, vodja javnozdravstvenih laboratorijskih znanosti na Hong Kong University, je dejal, da je testiranje PCR "veliko boljše" na testiranje protiteles ali antigena, kar bi lahko odkrilo koronavirus le, ko je bolnik okužen vsaj 10 dni.

Vendar so PCR testi veliko bolj zapleteni za razvoj in izdelavo, z akutnim globalnim pomanjkanjem pa se države po vsem svetu založijo na enostavnejših različicah.

Vse pogosteje se vlade obračajo na Kitajsko, ki je skupaj z Južno Korejo eno redkih krajev na svetu, ki je še vedno na voljo testirani kompleti.

Je potencialno veliko bolj zapleteno kot izdelovanje zaščitne opreme
Benjamin Pinsky, univerza Stanford

Irska letalska družba Aer Lingus je v četrtek sporočila, da bo vsak dan na Kitajsko poslala pet svojih največjih letal, da bi pobrala opremo, vključno s 100.000 testnimi kompleti na teden in se pridružila številnim državam, ki so komercialne letala, ki so revidirali kot jumbo medicinska dostavna plovila.

Vendar je bilo rečeno, da tudi s takšnim pritiskom Kitajska ni mogla zadovoljiti svetovnega povpraševanja po testnih kompletih, pri čemer je en prodajalec skupno globalno povpraševanje opisal kot "neskončno".

Kitajsko investicijsko podjetje Huaxi Securities je prejšnji teden ocenilo globalno povpraševanje po preskusnih kompletih na do 700.000 enot na dan, vendar glede na to, da je pomanjkanje testov še vedno povzročilo skoraj polovico planeta, ki izvaja drakonske zaklepanja, se zdi ta številka konzervativna. In glede na strah pred nosilci virusov, ki ne kažejo simptomov, bi bili v idealnem svetu vsi testirani in verjetno več kot enkrat.

"Ko je virus neomajen, nisem prepričan, da bi bil svet, četudi v celoti organiziran, mogoče preizkusiti na nivojih, na katerih si ljudje želijo testirati," je dejal Ryan Kemp, direktor pri Zymo Research, ameriški proizvajalec molekularne biologije Raziskovalna orodja, ki so "100-odstotno podprla prizadevanja Covid-19, ki so se" začela dobesedno mobilizirati celotno podjetje, da ga podpira ".

Song v CAIVD je ocenila, da če bi združili zmogljivosti podjetij z licenco na Kitajskem in v Evropski uniji, bi lahko vsak dan opravili dovolj testov, da bi služili 3 milijone ljudi z mešanico PCR in protiteles.

V četrtek so ZDA skupaj preizkusile 552.000 ljudi, je sporočila v Beli hiši. Stephen Sunderland, partner, ki se je osredotočil na medicinsko tehnologijo pri Shanghaibased Lek Consulting, je ocenil, da če bi ZDA in EU sledili enaki stopnji testiranja kot Južna Koreja, bi morali biti potrebni 4 milijone testov.

Glede na to je malo verjetno, da bi lahko vse proizvodne zmogljivosti na svetu vsaj v kratkem dosegle povpraševanje.

Oprema za testiranje ni bila "ni všeč maske", je dejal vir pri BGI, ki je opozoril, da ne bi bilo nemogoče, da bi nespecialistična podjetja, kot so Ford, Xiaomi ali Tesla, izdelali testne komplete, glede na zapletenost in ovire za vstop.

Od trenutne zmogljivosti podjetja 600.000 na dan je "zaradi vpletenega postopkovnega spopadanja ni mogoče razširiti tovarne", je dejal vir BGI. Proizvodnja diagnostične opreme na Kitajskem mora izpolnjevati tesne klinične standarde, zato postopek odobritve novega objekta traja od šest do 12 mesecev.

"Bolj zahtevno je kar naenkrat povečati proizvodnjo ali morate iskati alternativni vir, kot v primeru mask," je dejal Poon. „Tovarna mora biti akreditirana in mora izpolnjevati visoke standarde. Potreben je čas. to storiti. "

Song je dejala, da bi lahko za nekaj tako resnega, kot je koronavirusbiti še bolj naporen kot običajno. »Virus je zelo nalezljiv in upravljanje pecimen jeStrogo, težko je ... pridobiti vzorce za popolno preverjanje in oceno izdelkov, «je z naslovom.

Izbruh je vplival tudi na razpoložljivost surovin, ki se uporabljajo v opremi, kar vodi v pomanjkanje sveta.

Na primer, izdelek, ki ga je Zymo izdelal za prevoz in shranjevanje bioloških vzorcev, je na voljo v dovolj ponudbi - vendar podjetje primanjkuje preprostih brisov, potrebnih za zbiranje vzorcev.

Zymova rešitev je uporaba brisov drugih podjetij. "Vendar je tako omejenih zalog, da organizacijam zagotavljamo reagent, da se združijo z brisi, ki jih imajo pri roki," je dejal Kemp in dodal, da so bili številni od svetovnih brisov v podivki globalizirane medicinske dobavne verige. italijansko podjetje Copan, v regiji, ki je bila prizadela virus.

Benjamin Pinsky, ki vodi glavni referenčni laboratorij za Coronavirus za Severno Kalifornijo z univerze Stanford, je dejal, "da je bilo ogromno Chal Lenges z dobavo določenih reagentov in potrošnih materialov"
Uporablja se pri testiranju PCR.

Medtem ko je Pinsky zasnoval PCR test, je imel težave pri pridobivanju zalog, vključno z brisi, virusnimi transportnimi mediji, PCR reagenti in kompleti za ekstrakcijo. "Nekatere od teh je zelo težko. Od nekaterih podjetij, ki proizvajajo temeljne premaze in sonde, so bile zamude, "je dodal. »Potencialno je veliko bolj zapleteno kot
osebna zaščitna oprema. "

Zhang v Nanjingu ima zmogljivosti, da naredi 30.000 kompletov za testiranje PCR na dan, vendar namerava kupiti še dva stroja, da bi ga povečali na 100.000. Toda izvozna logistika je zapletena, je dejal. "Ne več kot pet podjetij na Kitajskem ne more prodati testnih kompletov PCR v tujini, ker prevoz potrebuje okolje pri minus 20 stopinj Celzija (68 stopinj Fahrenheita)," je dejal Zhang. "Če so podjetja zaprosila za prevoz hladne verige, je pristojbina celo višja od blaga, ki ga lahko prodajo."

Evropska in ameriška podjetja so na splošno prevladovala na svetovnem trgu diagnostične opreme, zdaj pa je Kitajska postala ključno središče za zaloge.

V času takšnega pomanjkanja pa primer v Španiji potrjuje, da bi moral kupec vedno biti pozoren med nujnim prepirom za medicinsko blago, ki je postalo tako malo in dragoceno kot zlati prah.